脆弱的参与者

脆弱性的概念在IRB上下文中的含义与该术语的常用用法有所不同:脆弱的参与者是指某人, 由于个人限制, 组成员, 或者他们所处的情况, 可能不能完全自由地拒绝参加一项研究,因为他们自己做决定的能力降低了. 这个意义上的脆弱性很重要,因为如果一个人不能完全自由地拒绝参与研究, 从某种意义上说,他们也不能给予有意义的同意或同意参与. 因此,脆弱性与同意的“自愿”方面联系在一起.

脆弱性也可以与同意的“理解”方面联系起来. 为了充分权衡一个人的参与相关的选择, 人们必须了解潜在危害的可能性和可能的程度,以及有关研究经验的其他类型的信息. 即使有关研究的信息是以一种可理解的方式呈现的, 不理解这些信息的人不能自由地同意参与研究, 因为他们不明白他们同意的是什么. 

我们可能会谈论弱势个体或弱势群体, 但无论哪种情况, 该漏洞通常是由于以下条件/情况之一(在弗吉尼亚大学先前提供的文档中描述):

1)认知或交际(e).g., a mental or language barrier; someone who does not speak English or is educationally disadvantaged, 或者是一个孩子,因此还不够成熟,无法理解研究的本质, 或者是发育迟缓或患有精神疾病的成年人,因此处于相同的情况). 在一个单独的子页上讨论了儿童. 没有认知或沟通障碍的人, 但谁处于一种情绪状态,他们不能清楚地思考或主张自己的利益, 也可以属于这一类吗. 如果满足自愿和理解条件,但由于某种原因无法表达自己对有效参与的选择,也可能属于这一类.

2) Institutional (a student participating in a professor's re搜索 or an employee in an employer's re搜索; in this instance, the re搜索er has power over the potential participant and could theoretically use that power in retribution if the potential participant elected not to participate; similar reasoning is used in describing prisoners, 住院病人, 其他被机构收容的人,比如老年人(在某些情况下)是弱势群体

3)恭敬(研究者是医生,潜在参与者是病人), or the re搜索er is a senior family member; in these circumstances, 研究人员通常受到特别的尊重和尊重,人们认为他们的愿望会得到满足。

4) Medical (the potential participant has a serious or terminal illness and thus has a medical need that they can only get met by participating in the re搜索; alternately, 由于医疗状况而感到抑郁或其他情绪不安的人可能没有能力为自己的最佳利益行事)。. 

5)经济(潜在参与者贫穷), 无家可归的人, 或者在其他方面处于经济劣势,参与的激励(免费资源)会对人的生活或福祉产生如此大的影响,以至于产生强制效应). 激励问题将在单独的子页中讨论.

6)社会的(一个人是一个社会群体的成员,面临着真实的或感知到的歧视,因此在研究背景下特别容易受到胁迫). 无证移民, 例如, 如果他们拒绝参与研究,可能会面临法律威胁. 

囚犯, 特别是, 要求内部审查委员会进行特别审查,包括在全面委员会审查研究期间有一名囚犯代表在场. 囚犯代表可以包括一名前囚犯, 有照顾囚犯经验的社会工作者, 公设辩护律师, 监狱牧师, 或者是另一种被普遍接受的类型的倡导者. 学生只能从事涉及囚犯的研究,作为项目的一部分,该项目必须由教师或工作人员担任主要研究者. 教师和工作人员被告知,与我们传统上高效的周转相比,这些项目将需要一个缓慢的审查过程.

有关囚犯研究的其他指导可从政府获得.

特别是在生物医学研究方面, 联邦政府将孕妇和胎儿定义为易受伤害的,但这里不讨论这种易受伤害的情况,因为赌博正规的十大网站的研究人员目前没有开展涉及孕妇或胎儿的生物医学研究.

以上任何一点都不应该被理解为具有上述身份之一或处于上述情况之一的人永远不能参与研究, 只是他们将受到特殊保护,以确保他们确实同意, 没有被强迫过, 并清楚地了解参与研究需要什么.

 

 

 

报告问题 - 最后更新: 08/30/2021