伤害

伦理审查委员会在审查研究的法律和伦理合理性时要考虑的各种问题, 伤害是其中最重要的. 涉及超过最小伤害风险的研究接受额外的IRB审查, 审批可能需要更长的时间, 和, 在某些情况下可能根本不被批准.

IRBs理解的危害与研究的潜在利益(对参与者自己)有关, 更大的社区,他们可能是其中的一部分, 对整个社会来说, 该领域的学术文献). The IRB uses a risk-benefit calculus to determine whether a particular project offers greater benefits than risks of harm; only projects with more benefit than risk of harm are approved or exempted. 请注意,在这个上下文中, “利益”不包括在完成论文项目或课程的意义上的“对研究者的利益”.

联邦政府对"最小伤害风险"的阈值定义如下:"研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时遇到的伤害或不适的概率和程度."in 和 of themselves"这个短语在这里非常重要, 因为它澄清了irb的问题是参与研究的多少会增加参与者受到伤害的风险. 如果参与者已经从事了独立于研究的有害活动, 这与内部审查委员会无关. 如果参与这项研究不会增加已经存在的对参与者的伤害风险, 内部审查委员会认为这项研究基本上是无害的. 如果参与研究比参与者在平常或日常生活中遇到的伤害要小, 该研究将被内部审查委员会视为最低风险. 

伤害的可能性和伤害的程度是伤害的两个不同方面,它们可以以不同的关系存在. 一个具有极低概率的高强度危害的研究项目可能, 例如, 当考虑到所有的危害因素时,它的风险比一个具有低量级危害的非常高概率的研究项目要小.

IRB还关注特定研究项目可能涉及的危害类型或类型. 最常见的是:

  • 心理压力(, 焦虑, 悲伤, 抑郁症, 内疚, 羞愧, (例如)关于创伤性事件的问题, 冒犯性或威胁性问题, 接触令人不安的物质, or certain kinds of manipulation of the participant's environment; deception studies can also be 心理ly stressful in some circumstances
  • 伤害 to reputation or social st和ing (if others knew the participant were participating in the re搜索 or if something about the participant that emerged during the re搜索 became public knowledge; this can include stigmatizing a group in which an individual participant is a member) as a result of being asked to participate in or report on activities that violate social norms, 这可能会导致其他人的报复, 否则就意味着一个人不应该受到尊重
  • 学业上的损害(不及格), 由于参与者被要求参加或报告违反学校政策的活动而受到停学或开除或其他学术处罚
  • 法律损害(民事责任), (如诉讼)由于参与者被要求参与或报告非法活动
  • 刑事损害(刑事责任), such as being arrested); same types of situations as immediately above
  • Economic/financial harm (job loss or difficulty obtaining a job; insurance loss or raising of insurance premiums) as a result of participants engaging in re搜索 in which information is revealed about them with economic or financial implications
  • 政治伤害(政治领导人的攻击或任何其他形式的报复), 政治反对派, 或者任何在本州从事政治活动的人, 地区, 或国家) 这是参与者参与研究的结果,在这些研究中,关于他们的信息被透露出带有政治含义
  • 物理(疼痛, 受伤, physical discomfort) as a result of being asked to participate in activities beyond the participant's capabilities (either because they are not properly warmed up or because they are being asked to engage in athletic behavior 和 they are not an athlete or because they are being asked to undergo a physical experience that is beyond anyone's normal capability to withst和); also, 研究可能会引起别人的身体报复, 比如前伴侣被判家庭暴力, 能属于这一类吗
  • 由于被要求参加活动而造成的道德伤害, 观察活动, 或者考虑参与者认为道德上有问题或与他们的价值观背道而驰的想法或情况
  • Community harm that may impact not only the participant but one or more communities (defined in the broadest possible sense) of which they are a part or with which they may interact; this can include any types of harm discussed above.

社会风险, 心理, 而且,道德伤害总是根据具体情况而定,可能会根据(例如)参与者的年龄而变化, 他们的社会环境, 或者其他情境因素. 研究人员应该考虑参与者所处的环境或情况如何增加或减少对参与者的伤害风险.

在同意过程中,应该始终让潜在的参与者了解由于参与研究可能给他们带来的潜在危害. 任何潜在危害风险大于最小的研究都不会得到IRB的批准,除非研究人员能够证明同意过程提供了关于潜在危害和潜在益处的明确信息,从而使参与者能够充分决定他们是否想要参与.

幸运的是, 可以采取一些措施来减轻伤害,或者在发生伤害时解决它, 甚至超出了良好的同意程序. 例如:

  • 心理伤害, 研究人员可以提供资源信息,例如参与者在参与后可以联系的咨询师,以获得心理支持.
  • 损害名誉或社会地位, 最重要的保护通常是仔细的准备和实践,以确保参与者的身份信息保密,这样研究之外的人就不会把这个人与研究联系起来. 这在学术、法律、刑事和经济/金融风险中也经常出现.
  • 对身体造成伤害, 研究人员可以筛选潜在的参与者的风险因素,并确保给定的参与者没有禁忌症,使他们的风险超过绝对必要的风险.

而IRB主要关注的是对参与者的潜在伤害, 我们也注意到调查人员和机构(包括赌博正规的十大网站)可能面临的伤害, 并且可能会选择与研究人员就可能引起这种伤害的情况进行沟通.

报告问题 - 最后更新: 08/25/2021